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产品编号目录编号目录名称产品名称产品规格规格型号单位生产企业名称投标企业编号投标企业名称产地注册证号注册证名称注册证产地注册证产品性能结构及组成注册证批准日期注册证有效期材质审核状态医保编码医院填报价
15151809 C140902其他护创材料医用脱脂纱布块15cm×15cm×16p（21×32 30×28）2块/包II-X型块河南省蓝天医疗器械有限公司HS1361河南省蓝天医疗器械有限公司国产豫械注准20172640505医用脱脂纱布块长垣市丁栾工业区本产品由脱脂棉纱布加工制成。I-N型纱布块为非无菌不带X光可探测线的非显影纱布块；I-X型纱布块为非无菌带X光可探测线的显影纱布块；II-N型纱布块为无菌不带X光可探测线的非显影纱布块；II-X型布块为无菌带X光可探测线的显影纱布块。2021/11/5 0:00:002022/6/25 0:00:00脱脂纱布审核通过C14090200000000040600004268 3.00
15151816C170107隔离敷料自粘创面敷贴6cm*7cmC0607片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00无纺布审核通过C17010721605000043170000049 2.90
15151817C170107隔离敷料自粘创面敷贴9cm*10cmC0910片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00无纺布审核通过C17010721605000043170000055 2.90
15151818C170107隔离敷料自粘创面敷贴10cm*15cmC1015片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00无纺布审核通过C17010721605000043170000004 6.50
15151819C170107隔离敷料自粘创面敷贴10cm*20cmC1020片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00无纺布审核通过C17010721605000043170000007 7.50
15151820C170107隔离敷料自粘创面敷贴10cm*25cmC1025片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00无纺布审核通过C17010721605000043170000010 10.50
15151821C170107隔离敷料自粘创面敷贴10cm*30cmC1030片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00无纺布审核通过C17010721605000043170000011 12.50
15151823 C140902其他护创材料一次性使用无菌手术膜30cm*45cmD3045E片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20182640227一次性使用无菌手术膜/一次性使用无菌手术膜分为D型和U型。D型是由聚乙烯膜（PE膜）基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。U型是由聚氨酯膜（PU膜）基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成。以上两种基材的产品可选配收集袋，支撑条。2018/5/11 0:00:002023/5/10 0:00:00 审核通过C14090224900002043170000012 26.00
15151824C170107隔离敷料一次性医用无菌敷贴I A0607A6cm*7cm片山东东华医疗科技有限公司HS1256山东东华医疗科技有限公司国产鲁械注准20172640554一次性医用无菌敷贴山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型产品即透明透气敷贴，是由医用聚氨酯薄膜（PU膜）上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型产品即医用聚氨酯敷贴，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型产品即自粘创面敷贴，是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。2017/7/28 0:00:002022/7/27 0:00:00聚氨酯薄膜审核通过C17010721603000043170000080 2.70
15151826C140902其他护创材料医用凡士林纱布20×2020×20块新乡市华西卫材有限公司HS1735新乡市华西卫材有限公司国产国械注准20183141930医用凡士林纱布长垣县丁栾镇工业区本品由脱脂棉纱布、凡士林、石蜡油组成。2018/12/12 0:00:002023/12/11 0:00:00 审核通过C14090200000000056890000200 13.00
15151829C020722高压注射筒一次性使用高压注射器针筒及附件SDS-CTP-SPK（不含DEHP）SDS-CTP-SPK套拜耳医疗保健公司 Bayer Medical Care，Inc.HD0624拜耳医药保健有限公司进口国械注进20153061909一次性使用高压注射器针筒及附件150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania, 16056 USASSS-CTP-QFT:1个200ml针筒，1个60''单路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管；SSS-CTP-SPK：1个200ml针筒，1个60''单路低压连接管，1个穿刺器式吸药器，1个排气管；SDS-CTP-QFT：:2个200ml针筒，1个60''多路低压连接管，1个管式吸药器，1个排气管；SDS-CTP-SPK：2个200ml针筒，1个60''多路低压连接管，2个穿刺器式吸药器，1个排气管；SSS-LP-60：1个60‘’单路低压连接管，1个排气管。该产品可承受的最大液体压力为400Psi2019/11/26 0:00:002024/11/25 0:00:00 审核通过C02072205400000087440000002 320.00
15151831C020722高压注射筒一次性使用高压注射器针筒及附件SSQK65/115VS（不含DEHP，用于Medrad标准版高压注射器）SSQK65/115VS套拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care，Inc.HD0624拜耳医药保健有限公司进口国械注进20163060976一次性使用高压注射器针筒及附件1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USASQK65vs：2支65ml针筒，1根96“低压连接管，带”T“阀门；一支盐水穿刺器；一支造影剂穿刺器；SIT96v：96”低压连接管，带”T“阀门；SSIT96VLD：96”低压连接管，带”T“阀门；SSQK65/115VS：1支115ml生理盐水，带大穿刺器；一支65ml造影剂针筒，带小穿刺器，一根96”低压连接管，带”T“阀门。2016/3/3 0:00:002021/3/2 0:00:00针筒（外套：聚对苯二甲酸乙二酯PET，活塞/T阀门：聚碳酸酯，硅橡胶，保护套：聚丙烯）连接管（管体：聚氯乙烯，鲁尔接头：聚碳酸酯，保护套：聚丙烯，T阀门：聚碳酸酯，硅橡胶），穿刺器（保护套：聚丙烯，穿刺器主体：ABS，聚丙烯，空气过滤器：丙烯酸共聚物，鲁尔审核通过C02072205400000087440000020 170.00
15151833C020722高压注射筒一次性使用高压注射器针筒及附件SSIT96VLD（不含DEHP，DINP）SSIT96VLD条拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care，Inc.HD0624拜耳医药保健有限公司进口国械注进20163060976一次性使用高压注射器针筒及附件1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USASQK65vs：2支65ml针筒，1根96“低压连接管，带”T“阀门；一支盐水穿刺器；一支造影剂穿刺器；SIT96v：96”低压连接管，带”T“阀门；SSIT96VLD：96”低压连接管，带”T“阀门；SSQK65/115VS：1支115ml生理盐水，带大穿刺器；一支65ml造影剂针筒，带小穿刺器，一根96”低压连接管，带”T“阀门。2020/9/21 0:00:002025/9/20 0:00:00聚苯乙烯审核通过C02072205400000087440000021 75.00
15151836C020722高压注射筒一次性使用高压注射器针筒及附件ART 700 SYR（不含DEHP）ART 700 SYR套Bayer Medical Care，Inc.HD0624拜耳医药保健有限公司进口国械注进20163665006一次性使用高压注射器针筒及附件1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA本产品由针筒、管式吸药器组成。其中，针筒由活塞，外套，螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯，聚碳酸酯，硅橡胶材质制造；外套和螺母由聚碳酸酯材料制造；保护套由聚丙烯材料制造；管式吸药器由聚乙烯材料制造2021/8/12 0:00:002026/8/11 0:00:00 审核通过C02072205400000087440000015 140.00
15151837C140202其他常规医疗用品一次性使用无菌导尿包A型A型包河南鸿冉医疗器械股份有限公司HS3651河南鸿冉医疗器械股份有限公司国产豫械注准20192140437一次性使用无菌导尿包长垣县张三寨镇工业园区基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋；选配产品：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、一次性使用敷料镊、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、硅油棉球、球囊充起器、试管、固定夹、消毒刷、棉绳、包布、别针、碘伏棉签、医用棉签、一次性弯钳、医用石蜡棉球、纸巾、卡片。2019/10/22 0:00:002024/10/21 0:00:00基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋；审核通过C1417041950201310313000000124.00
15151848 C140202其他常规医疗用品弹力绷带（13.5cmX4.5cm)弹力帽9号个安平县中鼎医疗器械有限公司HS1559安平县中鼎医疗器械有限公司国产冀衡械备2015G020号弹力绷带安平县西羽林村村西50米处/2019/12/19 0:00:002099/1/1 0:00:00无刺激的氨纶包覆纱和涤纶低弹丝或锦纶丝和橡筋包覆纱或氨纶包覆纱和棉丝编织而成审核通过C14020200000000009890000033 2.50
15151860 C060601其他人工器官、组织及配套材料一次性使用扩张器C200圆柱形扩张器只广州市万和整形材料有限公司HS3407广州市万和整形材料有限公司国产国械注准20173664494一次性使用扩张器韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）该产品由壳体、导管和注射座三部分组成,采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件,材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。2017/10/16 0:00:002022/10/15 0:00:00医用级硅橡胶材料审核通过C140202000000000431400000851600.00
15151865 C060601其他人工器官、组织及配套材料一次性使用扩张器C400圆柱形扩张器只广州市万和整形材料有限公司HS3407广州市万和整形材料有限公司国产国械注准20173664494一次性使用扩张器韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）该产品由壳体、导管和注射座三部分组成,采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件,材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。2017/10/16 0:00:002022/10/15 0:00:00医用级硅橡胶材料审核通过C140202000000000431400001001600.00
15151867 C060601其他人工器官、组织及配套材料一次性使用扩张器C500圆柱形扩张器只广州市万和整形材料有限公司HS3407广州市万和整形材料有限公司国产国械注准20173664494一次性使用扩张器韶关市曲江区白土镇白土工业园共好医疗器械有限公司车间大楼（第二层）该产品由壳体、导管和注射座三部分组成,采用医用级硅橡胶材料制成。注射座内部有针刺限位件,材料为316L不锈钢。产品经Co60射线辐照灭菌,一次性使用。2017/10/16 0:00:002022/10/15 0:00:00医用级硅橡胶材料审核通过C140202000000000431400000211600.00
15151917 C142509其他气管插管及附件口垫松紧无舌F型个扬州龙虎医疗器械有限公司HS1422扬州龙虎医疗器械有限公司国产苏扬械备20150241号口垫扬州市广陵区头桥镇通达路手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。2015/12/1 0:00:002099/12/31 0:00:00聚丙乙烯审核通过C14250900000003027860000004 4.20
15151926 C020211冠脉微导管双腔微导管SA145-33NSA145-33N根日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社HD0226朝日英达科贸（北京）有限公司进口国械注进20203030289双腔微导管ASAHI SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand该产品包含双腔微导管和冲洗针附件。双腔微导管主要由头端、管身、保护套管和管座组成，有整体交换腔（OTW）腔和快速交换腔（RX腔），末端有不透射线标记，表面涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。2020/5/27 0:00:002025/5/26 0:00:00 审核通过C02021100400000087110000005 5800.00
15151927 C020211冠脉微导管一次性使用微导管CRV135-19PCRV135-19P根日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式会社）HD0226朝日英达科贸（北京）有限公司进口国械注进20213030249一次性使用微导管3-100，Akatsuki-Cho，Seto，Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand；Thang Long Industrial Park，Dong Anh District，Hanoi，Vietnam微导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面涂覆亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。2021/7/2 0:00:002026/7/1 0:00:00 审核通过C02021100400000087110000010 5500.00
15151929 C020211冠脉微导管一次性使用微导管CRV150-19PCRV150-19P根日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.（朝日インテック株式会社）HD0226朝日英达科贸（北京）有限公司进口国械注进20213030249一次性使用微导管3-100，Akatsuki-Cho，Seto，Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5,Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi,Amphur Muang,Pathumthani12000Thailand；Thang Long Industrial Park，Dong Anh District，Hanoi，Vietnam微导管主要由管身、保护套管和管座组成，表面涂覆亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。2021/7/2 0:00:002026/7/1 0:00:00 审核通过C02021100400000087110000011 5500.00
15151943 C142301输液器一次性使用输注泵120mL/2.0CBI+PCA只江西奥格兰医疗器械有限公司HS0675江西奥格兰医疗器械有限公司国产国械注准20173540575一次性使用输注泵江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内本产品由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给药装置(CBI型号不含)、管路、外圆锥接头、吊夹（或吊带）组成。充装容量：100、120、150、200、275ml；标称容量：90、105、135、180、250ml；标称流量：2、3、4、5ml/h；自控给液剂量：0.5ml；自控给液再充装时间：15min。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。各部件材质详见产品技术要求2021/11/8 0:00:002022/3/31 0:00:00多种材质审核通过C14230120200002013350000027 184.00
15151962 C020712血管止血装置桡动脉止血器A-SA-S个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000004 450.00
15151965 C020712血管止血装置桡动脉止血器A-MA-M个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000005 450.00
15151968 C020712血管止血装置桡动脉止血器A-LA-L个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000006 450.00
15151970 C020712血管止血装置桡动脉止血器A-XLA-XL个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000007 450.00
15151974 C020712血管止血装置桡动脉止血器B-SB-S个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000008 450.00
15151977 C020712血管止血装置桡动脉止血器B-MB-M个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000001 450.00
15151981 C020712血管止血装置桡动脉止血器B-LB-L个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000002 450.00
15151983 C020712血管止血装置桡动脉止血器B-XLB-XL个依奈德医疗技术（上海）有限公司HS4391依奈德医疗技术（上海）有限公司国产沪械注准20202140568桡动脉止血器上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成，B型由腕带、带扣和压迫装置组成，其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮（包括挡片、拨片）、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成，腕带由聚氯乙烯材料制成，带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。2020/12/3 0:00:002025/12/2 0:00:00 审核通过C02071207300003103530000003 450.00
15152024C140201药品吸入器一次性使用雾化吸入器持续加药、10mlBSZ-T Ⅲ气管插管A型套江苏邦盛振业医疗器械有限公司HS1488江苏邦盛振业医疗器械有限公司国产苏械注准20162081481一次性使用雾化吸入器无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区一次性使用雾化吸入器按使用方式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种型号，Ⅰ型为面罩式，由导管、雾化杯、面罩、空气过滤器（选配）、可旋转接头（选配）、排气接头（选配）、波纹管（选配）、备用袋（选配）组成。按照面罩的使用方式不同分为普通面罩、鼻面罩、气切面罩三种类别，按照面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；Ⅱ型为吸嘴式，由导管、雾化杯、吸嘴、三通（选配）、空气过滤器（选配）、波纹管（选配）、储雾袋（选配）、备用袋（选配）组成，按照吸嘴的结构分为雾化吸嘴和活瓣吸嘴两种类别；Ⅲ型有呼吸机型和气管插管A型、气管2021/9/14 0:00:002026/9/13 0:00:00 审核通过C14020118200000100870000003 90.00
15152042 C020507微导管Phenom 27 导管FG15150-0615-1SFG15150-0615-1S根麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 NeurovascularHD0009柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司进口国械注进20193030563可塑形微导管 Phenom Catheter627 National Avenue Mountain View， CA94043，United States of America本产品为刚度可变的单腔导管，由座（材料：聚酰胺）、应力缓冲器（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢）、导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%/10%铂铱合金）组成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚丙烯酰胺涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。产品货架有效期3年。2019/11/18 0:00:002024/11/17 0:00:00聚酰胺、热塑性弹性体、聚醚酰胺聚合物、304V不锈钢、聚四氟乙烯等审核通过C02050700400006068230000013 20000.00
15152078 C032908胸腰椎钛网圆形钛网(纯钛)-116×80mmGB3Z01个山东威高骨科材料股份有限公司HS2445山东威高骨科材料股份有限公司国产国械注准20173460019钛网威海市旅游度假区香江街26号该产品为钛网，采用符合GB/T13810-2007的纯钛（TA3）材料制造，表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。2021/7/12 0:00:002022/1/8 0:00:00纯钛审核通过C03290809901000091220000005 4485.00
15152129C141711冲洗、吸引管一次性使用吸痰器（3.33mm（F10））25ml3.33mm（F10）×25ml只扬州市桂龙医疗器械有限公司HS0871扬州市桂龙医疗器械有限公司国产苏械注准20182660607一次性使用吸痰器扬州市广陵区头桥镇红平村一次性使用吸痰器由吸痰管、吸痰筒、输出管、输出接头、瓶盖组成，吸痰管、输出管、输出接头、瓶盖采用软聚氯乙烯材料制成，吸痰筒采用聚苯乙烯树脂制成。按容量和公称外径不同分为十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌2018/3/19 0:00:002023/3/18 0:00:00软聚氯乙烯审核通过C14171101000000052570000006 4.00
15152177 C160101一次性使用注射器/胰岛素专用注射器一次性使用胰岛素泵用输注器TCSF-I-F607TCSF-I-F607个无锡顶点医疗器械有限公司HS0604无锡顶点医疗器械有限公司国产国械注准20153142196一次性使用胰岛素泵用输注器无锡市长江南路35-209见附页2020/12/22 0:00:002025/12/21 0:00:00多种材质审核通过C16010110200001027060000028 65.00
15152192 C140202其他常规医疗用品医用干式激光胶片14x17 英寸DRHL张深圳市锐影医疗科技发展有限公司HS2607深圳市锐影医疗科技发展有限公司国产粤深械备20210226号医用干式激光胶片 由聚酯（PET）片基包被银盐（卤化银）和保护层组成。2021/1/12 0:00:002025/9/7 0:00:00 审核通过C14020225900006092330000039 14.00
15152208 C140202其他常规医疗用品医用干式激光胶片11x14 英寸DRHL张深圳市锐影医疗科技发展有限公司HS2607深圳市锐影医疗科技发展有限公司国产粤深械备20210226号医用干式激光胶片 由聚酯（PET）片基包被银盐（卤化银）和保护层组成。2021/1/12 0:00:002025/9/7 0:00:00 审核通过C14020225900006092330000038 10.00
15152255 C110102腔镜切割吻/缝合器Tri-Staple 腔镜下吻合器加长杆手柄EGIAUXLEGIAUXL个柯惠有限责任公司Covidien llcHD0009柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司进口国械注进20153020082腔镜下切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-staple Technology60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA|Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce PUERTO RICO USA腔镜下切割吻合器由插销，杆，关节头旋钮，旋转轴环，绿色击发按钮，黑色回复钮，淡蓝色卸载按钮，环状手柄以及配件构成。配件为一次性尖端弯曲可旋转钉匣和一次性可旋转钉匣。采用Tri-Staple技术。一次性使用(其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次)，环氧乙烷灭菌。2019/5/16 0:00:002024/5/15 0:00:00301,304不锈钢审核通过C11010217200003068230000001 5130.00
15152302 C080101单焦点白内障人工晶状体非球面人工晶状体屈光度（度）+14.0D 总直径：11.0mmL-313片欧酷兰德斯有限公司Oculentis B.V.HD0903天津高视晶品医疗技术有限公司进口国械注进20173226160非球面人工晶状体Aspheric LensVan Rensselaerweg 4 b, 6956AV, Spankeren ,The Netherlands该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板式襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)。该产品经高压蒸汽灭菌。2017/7/3 0:00:002022/7/2 0:00:00亲水性丙烯酸酯审核通过C08010115103004115910000092 3700.00
15152336C140202其他常规医疗用品一次性使用缝合包//只扬州市榕乐医疗器械实业有限公司HS1929扬州市榕乐医疗器械实业有限公司国产苏械注准20202200266一次性使用灌肠包扬州市广陵区头桥镇同兴路88号一次性使用灌肠包的基本配置为一次性使用肠道冲洗袋、薄膜手套；选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套、塑料钳子、塑料镊子、搅棒、垫单（治疗巾）、塑料托盘、包布、软皂组成。其中肠道冲洗袋采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成、橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成、塑料镊子、塑料钳子采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂或符合GB/T12670-2008中规定的聚丙烯（PP）树脂制成，软皂采用符合《中华人民共和国药典》2015年版二部规定的软皂溶化制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。2017/6/6 0:00:002025/3/15 0:00:00 审核通过C140202000000000985900000166.00
15152671 C170401其他敷料喷剂敷料100ml喷洒型瓶蓝戈医药用品（北京）有限公司HS1592蓝戈医药用品（北京）有限公司国产京密械备20200004号喷剂敷料 通常为溶液或软育(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。2020/5/26 0:00:002099/12/31 0:00:00 审核通过C17040100000000110080000001 198.00
15152686 C170102液体敷料液体敷料10ml涂抹型盒蓝戈医药用品（北京）有限公司HS1592蓝戈医药用品（北京）有限公司国产京密械备20200002号液体敷料北京市密云区经济开发区云腾路13号通常为溶液或软育(不包括凝胶)。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。2020/11/10 0:00:002099/12/31 0:00:00 审核通过C17010221606000110080000006368.00
15152885C070304根管充填材料牙胶尖（106）#25DIA-ISO GT(04)#25支天津达雅鼎医疗器械有限公司HS1854天津达雅鼎医疗器械有限公司国产国械注准20193171678牙胶尖 本产品的主要成分为古塔胶、硫酸钡、氧化锌。2019/3/11 0:00:002024/3/10 0:00:00主要成分为古塔胶、氧化锌、硫酸钡审核通过C07030414000001127950000002 25.00
15152902C141607尿动力学导管直肠测压管(气)CAT875TDOC-7FA根加拿大莱博瑞医疗技术公司Laborie Medical Technologies Canada ULCHD1160北京莱博瑞医疗技术有限公司进口国械注进20162143120尿动力学导管6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga Ontario L4V 1X1Canada产品由PEBAX（嵌段聚醚酰胺）制成，产品是一个自带接头的导管，导管和接头是固定不可分离。辐照灭菌，一次性使用。2021/2/1 0:00:002026/1/31 0:00:00 审核通过C14160700400002103160000011 580.00
15152915C141607尿动力学导管双球囊膀胱测压管CAT880TDOC-7FD根加拿大莱博瑞医疗技术公司Laborie Medical Technologies Canada ULCHD1160北京莱博瑞医疗技术有限公司进口国械注进20162143120尿动力学导管6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga Ontario L4V 1X1Canada产品由PEBAX（嵌段聚醚酰胺）制成，产品是一个自带接头的导管，导管和接头是固定不可分离。辐照灭菌，一次性使用。2021/2/1 0:00:002026/1/31 0:00:00 审核通过C14160700400002103160000009 580.00
15152924C141610测压连接管水泵灌注导管TUB500TUB500根Laborie Medical Technologies Canada ULCHD1160北京莱博瑞医疗技术有限公司进口国械注进20182142475尿动力学导管Urodynamic Catheters6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada本产品是由CAT导管和TUB导管连接后组成的尿动力学导管。其中，CAT导管由PEBAX（嵌段聚醚酰胺）材料制成，TUB导管由PVC材料制成。CAT导管和TUB导管都不含DEHP和BPA等增塑剂。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。使用方式：一次性使用。2018/10/26 0:00:002023/10/25 0:00:00 审核通过C14160700400001114230000001580.00
15152946 C140202其他常规医疗用品医用隔离面罩22cm*32cmⅠ型个河南省斯科赛斯科技发展有限公司HS0639河南省斯科赛斯科技发展有限公司国产豫长械备20200298号医用隔离面罩长垣县满村工业区本品由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。2020/11/19 0:00:002099/1/1 0:00:00 审核通过C14020225700004055250000001 7.00
15152973C170301绷带弹性绷带100mm*4500mm卷轴式卷上海邦护医用敷料制品有限公司HS1466上海邦护医用敷料制品有限公司国产沪嘉械备20150302号弹性绷带上海市嘉定区春浓路885号1幢2楼东块带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。产品由棉纱与弹性纤维（氨纶）组成。2016/2/4 0:00:001900/1/1 0:00:00纱审核通过C17030121601000104280000001 4.60