序号 | 医保编码 | 目录号 | 流水号 | 实际通用名 | 实际剂型 | 实际规格 | 包装 | 药品检验证报告书编号 | 药品检验报告书有效期至 | 药品本位码 | 批准文号 | 批准文号有效期 | 包材 | 包材说明 | 附加装置 | 生产企业 | 投标企业编号 | 投标企业 | 审核状态 | 未通过原因 |
1
| XJ01CAA109B001040103712 | 101010052602 | 254071 | 注射用氨苄西林钠 | 注射剂 | 按C16H19N3O4S计算0.5g | 1瓶/瓶 | zz040000061056 |
2024-01-12
| 86903712000781 | 国药准字H23020926 |
2025-10-12
| | 钠钙玻璃模制注射剂瓶 | 无附加装置 |
哈药集团制药总厂
|
S1355
|
哈药集团制药总厂
|
审核通过
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2
| XJ01CAA109B001040203712 | 101010052602 | 254077 | 注射用氨苄西林钠 | 注射剂 | 按C16H19N3O4S计算1.0g | 1瓶/瓶 | zz040000061116 |
2024-01-14
| 86903712000590 | 国药准字H23020927 |
2025-10-12
| | 注射剂玻璃瓶 | 无附加装置 |
哈药集团制药总厂
|
S1355
|
哈药集团制药总厂
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审核不通过
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参加2023年第四批仿制药增补,因申诉有效,取消本次增补资格。
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3
| XJ01CAA109B013010404129 | 101010052602 | 264692 | 注射用氨苄西林钠 | 注射剂(无菌分装粉针剂) | 0.5g | 1瓶/盒 | 0021 |
2025-04-14
| 86904129001071 | 国药准字H19993033 |
2025-05-25
| | 抗生素玻璃瓶 | 无附加装置 |
山东鲁抗医药股份有限公司
|
S0825
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
审核不通过
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参加2023年第四批仿制药增补,因申诉有效,取消本次增补资格。
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4
| XJ01CEQ054B013030104152 | 101010172602 | 264890 | 注射用青霉素钠 | 注射剂(无菌分装粉针剂) | 2.4g(400万单位) | 10瓶/盒 | YZ202301183 |
2026-10-31
| 86904152000423 | 国药准字H20067324 |
2025-04-12
| | 钠钙玻璃模制注射剂瓶/低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 无附加装置 |
瑞阳制药股份有限公司
|
S1229
|
瑞阳制药股份有限公司
|
审核通过
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5
| XJ01CAP014B001030101440 | 101010242602 | 264836 | 注射用哌拉西林钠 | 注射剂 | 3.0g(按C23H27N5O7S计) | 1瓶/瓶 | JS2022YZ0910 |
2023-11-30
| 86901440000165 | 国药准字H20023192 |
2025-07-22
| | 中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(溴化) | 无附加装置 |
江苏海宏制药有限公司
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S0048
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江苏海宏制药有限公司
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审核不通过
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药品检报告已过期;
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6
| XJ01CAP014B013010304152 | 101010242602 | 264887 | 注射用哌拉西林钠 | 注射剂(无菌分装粉针剂) | 0.5g | 10瓶/盒 | C033301220311002 |
2024-09-09
| 86904152000775 | 国药准字H37021942 |
2025-03-23
| | 钠钙玻璃模制注射剂瓶/低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 无附加装置 |
瑞阳制药股份有限公司
|
S1229
|
瑞阳制药股份有限公司
|
审核通过
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7
| XJ01DDL014B001010205793 | 101020032602 | 264671 | 注射用拉氧头孢钠 | 注射剂 | 0.25g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S计) | 10瓶/盒 | R-SMP-QC-00-29-01-01 |
2025-11-16
| 86905793001664 | 国药准字H20233984 |
2028-07-31
| | 中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞包装 | 无附加装置 |
海南灵康制药有限公司
|
S0626
|
海南灵康制药有限公司
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审核通过
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8
| XJ01DDL014B001020205793 | 101020032602 | 264672 | 注射用拉氧头孢钠 | 注射剂 | 0.5g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S计) | 10瓶/盒 | R-SMP-QC-00-29-01-01 |
2025-11-08
| 86905793001671 | 国药准字H20233985 |
2028-07-31
| | 中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞包装 | 无附加装置 |
海南灵康制药有限公司
|
S0626
|
海南灵康制药有限公司
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审核通过
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9
| XJ01DDL014B001030205793 | 101020032602 | 264673 | 注射用拉氧头孢钠 | 注射剂 | 1.0g(按C₂₀H₂₀N₆O₉S计) | 10瓶/盒 | YZ20220273 |
2025-12-07
| 86905793001688 | 国药准字H20233986 |
2028-07-31
| | 中硼硅玻璃管制注射剂瓶和注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞包装 | 无附加装置 |
海南灵康制药有限公司
|
S0626
|
海南灵康制药有限公司
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审核通过
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10
| XJ01DDT068E001010400513 | 101020070201 | 264769 | 头孢地尼胶囊 | 胶囊剂 | 0.1g | 30粒/盒 | 2022A01004 |
2024-06-20
| 86900513000514 | 国药准字H20233924 |
2028-07-10
| | 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片与药用铝箔泡罩包装 | 无附加装置 |
深圳立健药业有限公司
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S0882
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深圳立健药业有限公司
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审核不通过
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请提供包装数量是30片的说明书原件,或是备案说明书;请提供加盖企业鲜章的有效期内的药品检验报告;
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11
| XJ01DDT073E001010204141 | 101020120201 | 254189 | 头孢克肟胶囊 | 胶囊剂 | 50mg( 按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计) | 12粒/盒 | CGX22209001 |
2024-09-21
| 86904141003374 | 国药准字H20223833 |
2027-11-07
| | 软双铝包装(聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜) | 无附加装置 |
山东罗欣药业集团股份有限公司
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S3006
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
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审核通过
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12
| XJ01DDT073E001020104141 | 101020120201 | 254190 | 头孢克肟胶囊 | 胶囊剂 | 100mg( 按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计) | 6粒/盒 | CGX22206004 |
2024-06-19
| 86904141003367 | 国药准字H20223834 |
2027-11-07
| | 软双铝包装(聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜) | 无附加装置 |
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
S3006
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
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审核通过
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13
| XJ01DCT193B002020100108 | 101020152602 | 264639 | 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 | 注射剂 | 粉体室:按头孢美唑(C15H17N7O5S3)计1.0g;液体室:氯化钠注射液100ml∶0.9g | 1袋/袋 | 2023-C-107-001 |
2025-01-11
| 86900108000127 | 国药准字H20233030 |
2028-01-09
| 软袋 | 三层共挤输液用双室袋 | 无附加装置 |
北京锐业制药有限公司
|
S2436
|
北京锐业制药有限公司
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审核不通过
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请提供包装是三层共挤输液袋的药品检验报告;
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14
| XJ01DET084B001010280532 | 101020202602 | 264666 | 注射用硫酸头孢匹罗 | 注射剂 | 1.0g | 10瓶/盒 | C112023001 |
2024-12-31
| 86980532000283 | 国药准字H20194024 |
2024-03-12
| | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖 | 无附加装置 |
上海欣峰制药有限公司
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S3250
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上海欣峰制药有限公司
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审核不通过
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该产品不在本次仿制药增补范围;此次增补为仿制药增补,如该产品符合本次仿制药增补报名条件,请提供该产品是仿制药的相关证明材料;
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15
| XJ01DDT088B001030280532 | 101020212602 | 264860 | 注射用头孢曲松钠 | 注射剂 | 0.5g | 10瓶/盒 | C052023086 |
2025-06-30
| 86980532000351 | 国药准字H20237072 |
2027-02-20
| | 采用中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆聚乙烯-四氟乙烯膜氯 化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包装 | 无附加装置 |
上海欣峰制药有限公司
|
S3250
|
上海欣峰制药有限公司
|
审核通过
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|
16
| XJ01DDT094B001090105843 | 101020232602 | 264591 | 注射用头孢他啶 | 注射剂 | 2.0g(按C22H22N6O7S2计) | 10瓶/盒 | CP035-2304001 |
2026-03-31
| 86905843000258 | 国药准字H20058866 |
2025-05-07
| | 中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆乙烯四氟乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞 和抗生素瓶用铝塑组合盖包装 | 无附加装置 |
海南广升誉制药有限公司
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S3599
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海南广升誉制药有限公司
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审核通过
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17
| XJ01DDT097A001020179023 | 101020240101 | 254307 | 头孢特仑新戊酯片 | 片剂 | 0.1g | 10片/盒 | Z23050004 |
2024-02-29
| 86979023000307 | 国药准字HJ20150489 |
2027-11-15
| | 铝塑包装,外加铝箔袋 | 无附加装置 |
Toyama Factory,FUJIFILM Toyama.Chemical Co.,Ltd.
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D0387
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浙江华润九众医药有限公司
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审核不通过
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请上传药品过评或者视同过评的凭证;
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18
| XJ01DCT070B001110105793 | 101020302602 | 264674 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 1.0g(按C16H16N4O8S计算) | 6瓶/盒 | R-SMP-QC-00-29-01-01 |
2024-03-22
| 86905793001374 | 国药准字H20093508 |
2027-12-28
| | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 无附加装置 |
海南灵康制药有限公司
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S0626
|
海南灵康制药有限公司
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审核通过
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19
| XJ01DCT070B001120105793 | 101020302602 | 264675 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 1.5g(按C16H16N4O8S计算) | 6瓶/盒 | YZ20220708 |
2024-04-23
| 86905793001398 | 国药准字H20093510 |
2027-12-28
| | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 无附加装置 |
海南灵康制药有限公司
|
S0626
|
海南灵康制药有限公司
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审核不通过
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药品检验报告书过期
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20
| XJ01DCT070B001010104612 | 101020302602 | 264872 | 注射用头孢呋辛钠 | 注射剂 | 0.75g(按C16H16N4O8S计) | 1瓶/瓶 | J036-220702P |
2024-10-16
| 86904612000031 | 国药准字H20065940 |
2026-02-28
| | 中硼硅玻璃管制注射剂瓶+注射用无菌粉末用覆聚酯膜溴化丁基橡胶塞+抗生素瓶用铝塑组合盖包装。 | 无附加装置 |
浙江亚太药业股份有限公司
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S3946
|
杭州森泽医药科技有限公司
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审核通过
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